Senior QA-specialist gezocht in Uithoorn. Je borgt de vrijgave en kwaliteitsdocumentatie van productieorders, volgt afwijkingen, CAPA's en klachten op en ondersteunt audits en verbetering. 40 uur; salaris € 4.500–€ 5.250, afhankelijk van kennis en ervaring.
De functie
Als Senior QA-specialist bij ons klantbedrijf in Uithoorn, Noord-Holland, ben je verantwoordelijk voor de eindcontrole en vrijgave van productieorders en -batches. Je zorgt ervoor dat de bijbehorende kwaliteitsdocumentatie correct en tijdig wordt verwerkt en stelt kwaliteitsdocumentatie en certificaten voor eindproducten op en geeft deze af.
- Registreert, bewaakt en volgt kwaliteitsindicatoren (afwijkingen, CAPA's en klachten) op met periodieke rapportages; doet voorstellen om deze indicatoren te beheersen.
- Ondersteunt andere afdelingen met inhoudelijke expertise bij het oplossen van klachten, afwijkingen en CAPA's.
- Bewaakt de juiste archivering van kwaliteitsdocumenten, certificaten en registraties.
- Stelt vragenlijsten, QTA's en NDA's op en beoordeelt deze.
- Onderhoudt klantcontact over kwaliteitsvraagstukken en ondersteunt interne en externe (klant)audits in nauw overleg met proceseigenaren.
- Beheert leverancierskwalificaties, volgt wijzigingsmeldingen van leveranciers op en neemt deel aan leveranciersaudits.
- Beoordeelt en keurt validatie-, kwalificatie- en onderhoudsdocumentatie goed.
- Is binnen de organisatie aanspreekpunt voor het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), ISO 9001 en klantspecifieke kwaliteitseisen.
Werktijd en rooster
De omvang is 40 uur. Nadere informatie over het rooster of eventuele ploegendiensten is niet opgegeven.
Wat breng je mee
- HBO(+) werk- en denkniveau.
- Minimaal 5 jaar ervaring in een ISO 9001-omgeving en minimaal 5 jaar ervaring in QA/QC-rollen binnen een industriële omgeving.
- Gedegen kennis van ISO 9001; kennis van ISO 13485 is een pré.
- Kennis van GMP, ervaring in Life Science en kennis van microbiologie zijn een pré.
- Risicogebaseerd denken en handelen.
- Continu verbeteren als leidraad.
- Goede beheersing van het Nederlands en Engels in woord en geschrift.
Wat wordt geboden
- Salaris van € 4.500 tot € 5.250, afhankelijk van kennis en ervaring.
- 25 vakantiedagen per jaar en een pensioenregeling.
- Een bonusregeling.
- Uitgebreide mogelijkheden voor professionele en persoonlijke ontwikkeling.
- Carrièremogelijkheden binnen een groeiende organisatie.
Selectieprocedure
Een assessment maakt deel uit van de procedure.