Ontwikkel en verzorg QA-trainingen over processen en methoden zoals GMP en GDP. Je maakt materialen, geeft sessies en volgt de effectiviteit. Gevraagd zijn farmaceutische ervaring, ervaring met trainingen en audits, kennis van GMP en goede beheersing van Nederlands en Engels.
De functie
Als QA Specialist Training ontwikkel en implementeer je trainingen op het gebied van Quality Assurance in een farmaceutische omgeving. Bij ons klantbedrijf stem je met teams voor kwaliteit, productie en ontwikkeling af welke trainingsbehoeften er zijn en vertaal je die naar heldere materialen. De standplaats is Leiden, Zuid-Holland.
Je werkzaamheden
- Trainingsprogramma’s ontwerpen en trainingsmaterialen, handleidingen en online content maken over QA-processen, -tools en -methodologieën, waaronder GMP- en GDP-training.
- Trainingen geven in het klaslokaal en op de werkplek; de voortgang van medewerkers beoordelen met tests en evaluaties.
- Samenwerken met teams voor kwaliteit, productie en ontwikkeling om de training af te stemmen op actuele behoeften.
- Trends, tools en best practices in QA volgen en waar passend in trainingsinhoud verwerken.
- Trainingsdocumentatie actueel en goed geordend houden.
- De effectiviteit van trainingsprogramma’s monitoren en rapporteren, en verbeteringen doorvoeren op basis van feedback en prestatiemetingen.
Wat je meebrengt
- Een HBO-diploma in een relevante richting, zoals Life Sciences, Biofarmaceutische Wetenschappen of Farmacie.
- Relevante werkervaring in de farmaceutische industrie.
- Ervaring met het ontwerpen en geven van trainingsprogramma’s.
- Ervaring met implementatie of gebruik van een elektronisch Learning Management System (LMS) en/of Training Management System (TMS) is een pré.
- Bij voorkeur ervaring met kwaliteitssystemen, waaronder afwijkingen, CAPA en wijzigingsbeheer.
- Bekendheid met Root Cause Analysis (RCA)-tools, zoals een Fishbone-diagram en de 5 Whys.
- Ervaring met audits en inspecties, en goede kennis van GMP-richtlijnen.
- Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van het Nederlands en Engels.
Wat wordt geboden
- Een marktconform salaris, passend bij je verantwoordelijkheden en ervaring.
- Een 13e maand en 30 vakantiedagen.
- Een werkgeversbijdrage aan een pensioenpakket en aan een ziektekostenverzekering.
- Een dynamische werkomgeving met een ondernemende cultuur en een vriendelijke, behulpzame sfeer.
- De contractvorm, urenomvang en het rooster zijn niet vermeld.