QA Officer gezocht in Lelystad. Beoordeel productiedocumentatie, bewaak kwaliteitsactiviteiten, voer audits uit en ondersteun batchvrijgave. Tijdelijk contract van één jaar, marktconform salaris en goede pensioenregeling.
De functie
Als QA Officer rapporteer je aan de QA lead en draag je bij aan het beheer en de voortdurende verbetering van het kwaliteitssysteem. Je controleert productiedocumentatie en ondersteunt bij de vrijgave van productbatches. De functie is gevestigd in Lelystad, Flevoland.
Werkzaamheden
- Productiedocumentatie controleren op volledigheid, juistheid en overeenstemming met het kwaliteitssysteem.
- Zelfstandig kwaliteitsactiviteiten rond documentatie, kwalificaties, afwijkingen en wijzigingen beheren en bewaken.
- Interne audits uitvoeren en deelnemen aan externe audits als mede-auditor.
- Grondstoffen en uitgangsmaterialen vrijgeven.
- Documenten volgens procedure archiveren en de QA lead ondersteunen bij batchvrijgave.
- Kwaliteitsverbeterprojecten initiëren, faciliteren en waar nodig zelf uitvoeren.
- Een administratieve rol vervullen voor de e-QMS-applicatie.
Wat breng je mee?
- Een hbo- of wo-opleiding in een relevant vakgebied, zoals levenswetenschappen of (bio)chemie.
- Ervaring met werken volgens een kwaliteitssysteem; bij voorkeur heb je GMP-ervaring.
- Ervaring in de farmaceutische industrie is een pré.
- Kennis van en goed begrip van lean-mechanismen.
- Goede sociale en communicatieve vaardigheden, met uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van het Nederlands en Engels.
- Je werkt nauwkeurig, grondig en besluitvaardig. Je kunt onder druk werken en deadlines halen, met een positieve houding.
Arbeidsvoorwaarden en rooster
- Een tijdelijk contract voor één jaar.
- Een marktconform salaris en een goede pensioenregeling.
- Een informele werkomgeving met ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en om je eigen bijdrage vorm te geven.
Het aantal uren en het rooster zijn niet vermeld.