Versterk het QA-team bij een klantbedrijf in Gemert, actief in de medische-hulpmiddelenbranche. Werk aan het QMS, leveranciersdocumentatie, batchvrijgave en kwaliteitsverbetering. 38 uur per week; € 2.950–€ 4.400 per maand.
De functie
Als QA Officer versterk je het QA-team bij een klantbedrijf in Gemert, actief in de branche van medische hulpmiddelen. Je helpt het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) onderhouden en verbeteren. Daarbij werk je samen met verschillende afdelingen om de productkwaliteit en naleving van relevante kwaliteits- en regelgevingseisen te ondersteunen.
Wat ga je doen?
- Ondersteunen bij het onderhouden en verbeteren van het QMS, waaronder de opvolging van afwijkingen, het CAPA-proces, klachten en bijbehorende registraties, en documentbeheer.
- Leveranciers goedkeuren en leveranciersdocumentatie beoordelen.
- Batchdocumentatie controleren en batches vrijgeven voor de markt.
- Validatiedocumentatie ontwikkelen en opleveren voor (semi-)geautomatiseerde processen.
- Assisteren bij externe audits.
- KPI-rapportages voorbereiden en trendanalyses uitvoeren om verbeterpunten te identificeren.
- Kwaliteitsverbeteringsprojecten uitvoeren en bijdragen aan productveiligheid en een sterke kwaliteitscultuur.
Wat breng je mee?
- HBO werk- en denkniveau; bij voorkeur met een relevante opleiding.
- Minimaal 2 jaar ervaring in een kwaliteitsrol.
- Ervaring in een gecontroleerde omgeving is een pré, bijvoorbeeld in de voedingsmiddelen-, medische-hulpmiddelen- of farmaceutische industrie.
- Uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels; Duits is een pré.
- Je bent proactief, resultaatgericht en analytisch en kunt zelfstandig en in teamverband werken. Je hebt oog voor detail en sterke analytische, plannings- en communicatieve vaardigheden.
Wat wordt geboden?
- Een dynamische, familiaire werksfeer in een gezonde, groeiende organisatie, met korte lijnen en ruimte voor eigen inbreng.
- 38 uur per week.
- Een maandsalaris van € 2.950 tot € 4.400, afhankelijk van leeftijd en werkervaring.
- 24 vakantiedagen en een reiskostenvergoeding.
- Mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen en van toegevoegde waarde te zijn.