Werk als QA Officer in Tilburg aan klantfeedback, afwijkingen, CAPA’s en het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen. 32 uur per week, met een jaarcontract en uitzicht op een vast contract.
De functie
Bij ons klantbedrijf in Tilburg help je als Medewerker Kwaliteit – QA Officer de kwaliteit van medische hulpmiddelen te borgen en het kwaliteitsmanagementsysteem continu te verbeteren. De invulling van je taken en verantwoordelijkheden sluit aan op je kennis en ontwikkelpotentieel.
Je werkzaamheden
- Klantfeedback registreren, categoriseren, beoordelen en tijdig opvolgen.
- Onderzoek naar relevante feedback en kwaliteitssignalen coördineren en ondersteunen, waaronder oorzaakanalyses, dossieropbouw en bewaking van corrigerende en preventieve maatregelen.
- Feedback, afwijkingen en andere kwaliteitsgegevens analyseren en trendanalyses en managementrapportages opstellen.
- Afwijkingen, CAPA’s en verbetermaatregelen binnen het kwaliteitsmanagementsysteem beheren en opvolgen.
- Procedures, formulieren, werkinstructies en registraties binnen het kwaliteitsmanagementsysteem mede opstellen en actualiseren.
- Ondersteunen bij interne en externe audits, inspecties en andere QA-werkzaamheden.
- Bijdragen aan Post Market Surveillance (PMS) door relevante feedback- en trendgegevens aan te leveren en rapportages te ondersteunen.
- Product- en procesverbeteringen signaleren en samen met interne betrokkenen ondersteunen.
- Helpen bij het onderhouden van technische CE-documentatie en het verwerken van productwijzigingen.
Wie zoeken we?
Je kunt aan het begin van je loopbaan staan of al ervaring met kwaliteit hebben. De werkzaamheden en verantwoordelijkheden worden afgestemd op je kennis en ontwikkelpotentieel.
- Hbo-werk- en -denkniveau of een relevante mbo-4-opleiding.
- Ervaring met feedback registreren en opvolgen, of bereidheid dit te leren.
- Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen of interesse om je daarin te verdiepen.
- Kennis van ISO 13485 en MDR is een pré.
- Ervaring met oorzaakanalyses, afwijkingen of CAPA’s, of bereidheid dit te leren.
- Een nauwkeurige, analytische en gestructureerde werkwijze.
- Goede beheersing van het Nederlands en minimaal redelijke beheersing van het Engels.
- Een klantgerichte, zorgvuldige en leergierige houding.
Wat bieden we?
- Een zelfstandige en veelzijdige functie binnen een groeiende organisatie met maatschappelijke relevantie.
- Een betrokken team en werk met maatschappelijke betekenis.
- Een functie voor 32 uur per week.
- Een tijdelijk jaarcontract met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd.
- Uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
- Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling, training en vakgerichte opleidingen.
- Een werkomgeving waarin eigen initiatief wordt gewaardeerd.