Leid een QA Operations-team van 10–15 medewerkers in een GMP-biopharmaceutische productieomgeving in Amsterdam. Bewaak de dagelijkse kwaliteit, stuur batchbeoordelingen aan en beoordeel kwaliteitsonderzoeken en hun mogelijke impact.
De functie
Voor ons klantbedrijf in Amsterdam zoeken we een Manager QA Operations. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitsborging van de dagelijkse activiteiten binnen een biopharmaceutische productieomgeving die volgens GMP werkt. Je werkt nauw samen met andere operationele managers om de continuïteit te ondersteunen en klantafspraken tijdig en volgens de kwaliteitsnormen na te komen. Je rapporteert aan het hoofd Quality Assurance en treedt op als diens plaatsvervanger.
Wat je gaat doen
- Je geeft leiding aan en coördineert het QA Operations-team van 10–15 medewerkers.
- Je houdt toezicht op de kwaliteit van de operationele activiteiten op locatie en rapporteert hierover tijdens lokale managementoverleggen.
- Je bent het centrale aanspreekpunt voor kwaliteitskwesties en de oplossing daarvan.
- Je bewaakt dat batchbeoordelingen en besluiten over de batchstatus tijdig en volgens planning plaatsvinden.
- Je beoordeelt onderzoeken kritisch, interpreteert de resultaten en trekt conclusies over de mogelijke impact op het product en de productielocatie.
Wat je meebrengt
- Een hbo- of universitaire opleiding in farmacie, medische biologie, biochemie of biotechnologie.
- Minimaal 7 jaar ervaring in de (bio)farmaceutische industrie, waarvan minstens 3 jaar in een managementfunctie.
- Kennis van kwaliteitsprocessen, waaronder afwijkingen, onderzoeken, CAPA en wijzigingsbeheer.
- Ervaring met het coachen van medewerkers met verschillende opleidingsniveaus.
- Je bent actiegericht en organisatorisch sterk, en vaardig in besluitvorming, samenwerken, probleem- en conflictmanagement, planning en middelenallocatie.
- Je woont in Nederland en bent gerechtigd hier te werken met een geldige werkvergunning.
Wat je krijgt
- Een uitdagende, internationale functie in een professionele en informele werkomgeving.
- Een aantrekkelijk salaris, vakantietoeslag, een reiskostenvergoeding, deelname aan het succes van de organisatie en een gesubsidieerde pensioenregeling.
- Flexibele werktijden waar mogelijk en 30 vakantiedagen.
- Ondersteuning bij je professionele ontwikkeling en toegang tot een online leerplatform.
- Een inclusieve, diverse werkomgeving met aandacht voor gelijke kansen.