Bij ons klantbedrijf in Bladel werk je aan het onderhouden en continu verbeteren van het kwaliteitssysteem in een farmaceutische productieomgeving. Je behandelt klachten en afwijkingen, beoordeelt batchdocumentatie en ondersteunt audits, productintroducties en GMP-trainingen.
De functie
Bij ons klantbedrijf in Bladel, Noord-Brabant, ben je als Senior QA Specialist verantwoordelijk voor het in stand houden, uitdragen en continu verbeteren van het kwaliteitssysteem. Je werkt volgens interne richtlijnen en GMP-, EU-GMP- en FDA-richtlijnen, met als doel de constante kwaliteit van producten en diensten te waarborgen. Je rapporteert aan de QA Manager.
Je houdt kwaliteitsvoorschriften actueel en beheert klachten vanaf ontvangst tot en met afsluiting en evaluatie. Ook ondersteun je Qualified Persons (QP’s) bij voorbereidende werkzaamheden. Je beheert het systeem voor leverancierskwalificatie, stelt Quality Product Compliance Summaries op en volgt deze op. Daarnaast stel je nieuwe procedures en voorschriften op en onderhoud je bestaande documentatie.
Je beoordeelt productie- en verpakkingsdocumentatie tijdens batch reviews en behandelt en onderzoekt afwijkingen. In projectteams vertegenwoordig je QA bij productintroducties, change controls en verbetervoorstellen. Je initieert GMP-trainingen, verhoogt het kwaliteitsbewustzijn binnen operationele afdelingen en deelt kennis over EU-GMP en FDA-GMP op de locatie. Ook ben je betrokken bij interne en externe audits, bijvoorbeeld bij leveranciers van grondstoffen.
Wat je meebrengt
- Je hebt een relevante bacheloropleiding afgerond en aanvullende, gerichte opleidingen gevolgd; een masteropleiding is een pré.
- Je hebt ruime ervaring in een vergelijkbare farmaceutische productieomgeving.
- Je kent risicoanalysetechnieken en hebt ervaring met het opstellen van onderzoeksprotocollen en -rapporten.
- Je hebt aantoonbare GMP-kennis en ervaring met kwaliteitssystemen en voorschriften.
- Je communiceert goed en werkt goed samen in teamverband.
- Je kunt collega’s motiveren en het kwaliteitsbewustzijn en de naleving van voorschriften vergroten.
- Je beheerst het Nederlands en Engels goed, zowel mondeling als schriftelijk.
Wat wordt geboden
Je werk draagt bij aan het welzijn van dieren. Je werkt met goed opgeleide collega’s in een internationale omgeving en krijgt ruimte om je persoonlijk te ontwikkelen.
- Uitstekende arbeidsvoorwaarden.
- Een goed salaris.
- 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband.
- 8% vakantietoeslag.
- Een aantrekkelijke pensioenregeling.
- Een actieve personeelsvereniging die veel activiteiten organiseert.
- Reiskostenvergoeding.
- Opleidingen en trainingen.