Coördineer kwaliteitssystemen, audits en opvolgacties in een farmaceutische omgeving. Voor deze senior QA-rol in Geleen heb je minimaal vijf jaar relevante ervaring en beheers je Nederlands en Engels goed, mondeling en schriftelijk.
De functie
Als Senior QA Officer bij ons klantbedrijf in Geleen werk je in een farmaceutische omgeving. Je coördineert de implementatie en het onderhoud van kwaliteitssystemen, met de nadruk op GMP/GDP en deels ook ISO 13485/MDR.
Je werkzaamheden
- Je ondersteunt de invoering van nieuwe GMP-, GDP- en MDR-eisen.
- Je bewaakt de naleving van trainingsactiviteiten en verzorgt GDP/GMP-trainingen voor medewerkers en management.
- Je voert interne en externe GMP/GDP-audits uit en bewaakt de opvolging. Ook ondersteun je GMP/GDP-audits en inspecties door overheidsinstanties en klanten.
- Je helpt werkprocessen op te zetten en bewaakt de effectiviteit en efficiëntie ervan.
- Je begeleidt de documentatie van deze activiteiten en borgt de volledigheid en traceerbaarheid van vastgelegde bewijzen.
- Je levert input voor de managementbeoordeling, ondersteunt leverancierskwalificatie en beoordeelt en stelt Product Quality Reviews (PQR's) op.
- Je volgt kwaliteitsklachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA's op en rapporteert hierover.
Wat breng je mee?
- HBO werk- en denkniveau.
- Minimaal vijf jaar relevante werkervaring; ervaring in een GMP- en/of GDP-omgeving is een pré.
- Je werkt nauwkeurig, bent stressbestendig en leergierig, communiceert sterk en werkt graag samen met verschillende disciplines.
- Je hebt overtuigingskracht en analytische vaardigheden.
- Je beheerst het Nederlands en Engels goed, mondeling en schriftelijk.
- Je hebt affiniteit met softwaresystemen.
Wat wordt geboden?
- Een uitdagende en verantwoordelijke functie in een dynamische organisatie die groeit.
- Een concurrerend salaris en secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder flexibele werktijden, hybride werken, 28 vakantiedagen en pensioen.
- Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en groei.
- Een inspirerende, collegiale werkomgeving met een internationaal karakter.