Voer biochemische en immunologische analyses uit voor productvrijgifte en stabiliteitsonderzoek. Je werkt mee aan methodevalidatie, leidt verbetertrajecten en begeleidt collega's. Vereist: HLO in biochemie of Life Sciences en minimaal 8 jaar farmaceutische GMP-ervaring.
De functie
Als Senior Biochemisch Analist ben je verantwoordelijk voor de voortgang en uitvoering van analytische testen op monsters van grondstoffen, tussenproducten en eindproducten. De testen ondersteunen productvrijgifte en stabiliteitsonderzoek. Je werkt met biochemische en immunologische methoden, waaronder ELISA, HPLC, SDS-elektroforese en immunoblot. De werklocatie is Leiden, in Zuid-Holland.
Werkzaamheden
- Je werkt volgens GMP- en GLP-richtlijnen.
- Je voert analytische testen uit voor productvrijgifte en stabiliteitsonderzoek en verricht algemene laboratoriumwerkzaamheden.
- Je werkt mee aan de validatie van analysemethoden.
- Je neemt met een groep analisten het voortouw bij verbetertrajecten binnen het laboratorium.
- Je onderzoekt assayproblemen en bent het eerste aanspreekpunt voor de ontwikkelafdeling.
- Je beoordeelt analyseresultaten zelfstandig en meldt afwijkingen aan de verantwoordelijke manager.
- Je verwerkt en rapporteert analyseresultaten nauwkeurig in LIMS.
- Je schrijft, herziet en verbetert documenten met behulp van het farmaceutische documentatiesysteem.
- Je stelt heldere projectrapportages op, waaronder trendrapportages.
- Je traint nieuwe medewerkers en houdt je vakkennis bij.
Jouw profiel
- Afgeronde HLO-opleiding in biochemie of Life Sciences.
- Minimaal 8 jaar ervaring in de farmaceutische industrie binnen GMP.
- Uitgebreide ervaring met het uitvoeren en/of valideren van ELISA-assays en/of HPLC.
- Ervaring met GMP-gerelateerde kwaliteitssystemen, waaronder afwijkingen en change control.
- Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van het Nederlands en Engels.
- Je kunt zelfstandig en in teamverband werken.
- Je hebt een proactieve en flexibele werkhouding.
- Je kunt goed plannen en coördineren.
- Je kunt collega's begeleiden en meenemen in het team.
Aanbod
Je krijgt een dynamische functie in een interessante werkomgeving. Het aanbod omvat een concurrerend salaris, een 13e maand, 30 vakantiedagen en bijdragen aan een pensioenregeling en zorgverzekering.