Als Quality Assurance Officer in Bilthoven beheer je het kwaliteitssysteem en beoordeel je batchrecords en vrijgavedocumentatie. Je ondersteunt partnerkwalificaties en audits en werkt in een QA-team van circa zes collega’s.
De functie
Als Quality Assurance Officer bij ons klantbedrijf in Bilthoven beheer en onderhoud je het kwaliteitssysteem en de bijbehorende documentatie. Zo draag je bij aan productkwaliteit en compliance.
Je werkt meestal in teamverband met circa zes QA-collega’s en zelfstandig waar nodig. Je rapporteert hiërarchisch aan de Quality Manager en functioneel aan het plantmanagement.
Werkzaamheden
- Je voert batchrecordreviews uit en beoordeelt vrijgavedocumentatie.
- Je neemt deel aan kwalificatieactiviteiten van externe partners en ondersteunt de Drug Substance- en Drug Product-teams bij leveranciers- en contractkwalificaties.
- Je stelt algemene en specifieke SOP’s op, houdt bestaande procedures actueel en adviseert andere afdelingen over kwaliteitsvraagstukken.
- Je organiseert en voert audits en zelfinspecties uit en draagt bij aan continue verbetering en training.
Aanvullende informatie
Specifieke eisen aan opleiding of ervaring, het rooster, de urenomvang, de contractvorm en het salaris zijn niet vermeld in de beschikbare informatie.