Voor ons klantbedrijf in Geleen beoordeel je batchdocumentatie, monsters en analysecertificaten, bereid je QP-vrijgave voor en ondersteun je QA in productie, QC en logistiek. Vereist zijn MBO+-niveau, ervaring met kwaliteitssystemen en goede kennis van Nederlands en Engels.
De functie
Voor ons klantbedrijf in Geleen, Limburg, zoeken we een QA Release Officer. Je beoordeelt batchdocumentatie van geregistreerde producten en de bijbehorende monsters en bereidt de vrijgave van geregistreerde eindproducten en IMP’s door de QP voor. Ook bied je QA-ondersteuning op de werkvloer bij productie, QC en logistiek.
Werkzaamheden
- Je bent verantwoordelijk voor de zelfstandige beoordeling van batchdocumentatie, keuringsrapporten, monsters en analysecertificaten.
- Je bereidt de vrijgave door de QP voor van geregistreerde eindproducten en IMP’s en verzorgt de vrijgave van hulpstoffen, artwork en intermediairen.
- Je geeft vrijgave-etiketten uit en stuurt analysecertificaten van vrijgegeven producten door.
- Je signaleert afwijkingen en trends, start zelfstandig afwijkingen en blokkeringen op en houdt blokkeringen bij en archiveert ze.
- Je ondersteunt het kwaliteitsbeleid, archiveert en print batchdocumentatie en verwerkt batches administratief in het ERP-systeem.
- Je beoordeelt en stelt procedures, werkinstructies en formulieren voor het vrijgaveproces op en initieert documentwijzigingen.
- Je ondersteunt productie en/of QC op de werkvloer, helpt het kwaliteitsniveau in productie, QC en logistiek te verhogen en neemt deel aan verbeterinitiatieven.
- Je volgt ontwikkelingen in je vakgebied en wijzigingen in wet- en regelgeving, met name GMP-richtlijnen.
Wat neem je mee?
- MBO+-werk- en denkniveau.
- Ervaring met kwaliteitssystemen, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
- Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
- Kennis van GMP/GxP-richtlijnen en ISO 13485 is een pré.
- Gedegen kennis van Word en Excel.
Wat wordt geboden?
- Een uitdagende functie met uitstekende arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving.
- Flexibele werktijden; de organisatie is voortdurend in ontwikkeling.
- Samenwerken met een enthousiast team.