In deze QA-functie beoordeel je batchdocumentatie en kwaliteitsgegevens en bereid je de vrijgave van geneesmiddelen voor. Je ondersteunt productie, QC en logistiek, signaleert afwijkingen en helpt de kwaliteit op de werkvloer verbeteren.
Over de functie
Als QA Release Officer bij ons klantbedrijf in de farmaceutische sector in Geleen, Limburg, beoordeel je batchdocumentatie en bereid je de vrijgave van geregistreerde eindproducten en onderzoeksgeneesmiddelen (IMPs) door de Qualified Person (QP) voor. Je ondersteunt QA op de werkvloer bij productie, QC en logistiek.
Je werkzaamheden
- Zelfstandig ingevulde batchdocumentatie, bijbehorende monsters, keuringsrapporten en analysecertificaten beoordelen.
- De QP-vrijgave voorbereiden voor geregistreerde eindproducten en IMPs; hulpstoffen, artwork en tussenproducten vrijgeven.
- Vrijgave-etiketten uitgeven en analysecertificaten van vrijgegeven producten doorsturen.
- Afwijkingen en trends signaleren; deviaties en blokkeringen zelfstandig initiëren, bijhouden en archiveren.
- Procedures, werkinstructies en formulieren voor het vrijgaveproces beoordelen en opstellen; documentwijzigingen initiëren.
- Batchdocumentatie printen en archiveren en batches administratief verwerken in het ERP-systeem.
- QA-ondersteuning bieden aan productie en QC, de uitvoering van het kwaliteitsbeleid ondersteunen en bijdragen aan kwaliteitsverbetering en verbeterinitiatieven bij productie, QC en logistiek.
Dit breng je mee
- MBO+-werk- en denkniveau.
- Ervaring met kwaliteitssystemen, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
- Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van het Nederlands en Engels.
- Kennis van GMP/GxP; kennis van ISO 13485 is een pré.
- Gedegen kennis van Word en Excel.
Wat je kunt verwachten
Ons klantbedrijf biedt een uitdagende functie met uitstekende arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving. De organisatie blijft zich ontwikkelen. Je werkt met flexibele werktijden in een enthousiast team.