Coördineer de werkzaamheden van het QA Office en werk mee aan documentbeheer, audits, CAPA, klachten en verbetering van het QMS. Je hebt een relevante hbo-opleiding en minimaal vier jaar MedTech-ervaring met ISO 13485 en MDR.
De functie
Als QA Operations Specialist ben je verantwoordelijk voor alle activiteiten van het QA Office. Je verdeelt en coördineert de werkzaamheden binnen het team en werkt zelf mee in de dagelijkse uitvoering. De functie is in Groningen, binnen een internationale MedTech-omgeving.
Je werkzaamheden omvatten documentbeheer, het coördineren van interne en externe audits, de afhandeling van non-conformiteiten (NC), CAPA en klachten, QMS-training en applicatiebeheer.
Je coördineert het beheer van het kwaliteitssysteem (QMS) en initieert, stimuleert en begeleidt verbeteracties. Zo draag je bij aan blijvende naleving van internationale eisen, normen en wetgeving. Je bent ook nauw betrokken bij productie- en R&D-activiteiten, zodat de QMS-infrastructuur innovaties kan ondersteunen.
Dit breng je mee
- Een afgeronde relevante hbo-opleiding, bijvoorbeeld in de richting bedrijfskunde.
- Minimaal vier jaar ervaring in de MedTech-industrie, met kennis van ISO 13485 en MDR.
- Sterke communicatieve vaardigheden, een servicegerichte houding en het vermogen om mensen te verbinden.
- Je stelt prioriteiten, legt verbanden en bent analytisch sterk.
- Je bent administratief goed onderlegd en krijgt energie van een centrale, verbindende rol.
Wat je krijgt
Je krijgt een afwisselende functie in een internationale werkomgeving, met mogelijkheden om te groeien. Er is een passend inwerktraject en goede begeleiding. Ook zijn er mogelijkheden om je kennis en vaardigheden te verbreden en verdiepen, onder meer via een leerplatform.
Je krijgt een marktconform salaris, inclusief 13e maand, en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
- Reiskostenvergoeding.
- Winstdeling.
- Ruime opleidingsmogelijkheden.
- Fiscaal voordeel bij aanschaf van een fiets en een fitnessabonnement.
Ploegendienst, contractvorm en arbeidsduur zijn niet vermeld.