QA Officer Operations gezocht in Gorinchem. Verbind Quality en Operations op de productievloer, bewaak GMP en werk aan het oplossen van afwijkingen en structurele verbeteringen. Vast contract, marktconform salaris en een wisselende 2-ploegendienst.
De functie
Bij ons klantbedrijf in Gorinchem werk je als QA Officer Operations in een GMP-gereguleerde productieomgeving. Je bent de schakel tussen Quality en Operations, bent zichtbaar op de werkvloer en werkt nauw samen met operators, technologen, shiftmanagers en collega's van QC en QA. Je signaleert kwaliteitsrisico's, ondersteunt de productie en helpt afwijkingen effectief op te lossen.
Wat ga je doen?
- Operations ondersteunen en toezien op de naleving van GMP-richtlijnen op de werkvloer.
- Aanspreekpunt zijn voor kwaliteitsvragen binnen de productieomgeving.
- Afwijkingen en klachten signaleren, registreren en opvolgen, inclusief CAPA-processen.
- Root Cause Analyses uitvoeren en coördineren met methoden zoals Five Why en 8D.
- Batchdocumentatie bewaken ter ondersteuning van een efficiënt kwaliteitsvrijgaveproces.
- Activiteiten rond lijnvrijgave tussen batches en productcampagnes coördineren.
- Trends signaleren en analyses vertalen naar structurele verbeteracties.
- Productie- en kwaliteitsteams adviseren over praktische GMP-oplossingen en bijdragen aan een sterke kwaliteitscultuur.
- Interne audits uitvoeren en ondersteunen bij klantenaudits en inspecties. Auditbevindingen opvolgen en corrigerende en preventieve maatregelen ondersteunen.
- GMP- en GDP-richtlijnen vertalen naar de dagelijkse praktijk en werkzaamheden prioriteren zonder concessies aan kwaliteit en compliance.
Rooster
Je werkt in een wisselende 2-ploegendienst met vroege en late diensten. In de toekomst kan het rooster mogelijk worden uitgebreid naar een 5-ploegendienst.
Wat breng je mee?
- MBO+ met relevante werkervaring of een afgeronde relevante HBO-opleiding, bijvoorbeeld in Farmacie, Life Sciences, Chemie, Biotechnologie of een vergelijkbare richting.
- Ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving en in QA, QC, productie of een vergelijkbare kwaliteitsfunctie.
- Ervaring met afwijkingsonderzoeken, klachten, CAPA-processen en Root Cause Analyses.
- GMP-kennis die je praktisch kunt toepassen in een operationele omgeving.
- Ervaring met kwaliteitsdocumentatie en rapportages voor audits en inspecties.
- Sterke communicatievaardigheden en het vermogen collega's mee te nemen in veranderingen.
- Een pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en een analytische, nieuwsgierige en gestructureerde manier van werken.
- Een toegankelijke, zichtbare werkstijl en bereidheid om in een 2-ploegendienst te werken.
- Goede beheersing van het Nederlands.
- Ervaring in de farmaceutische industrie, farmaceutische productie, apotheekbereidingen, QC-laboratoria of vergelijkbare GMP-omgevingen is een pré. Ervaring met audits en inspecties is eveneens een pré.
Wat wordt geboden?
- Een vast contract en een marktconform salaris.
- Een veelzijdige functie met verantwoordelijkheid dicht op de operatie en de mogelijkheid bij te dragen aan kwaliteit, compliance en operationele prestaties.
- Afwisselend operationeel en analytisch werk in nauwe samenwerking met productie en kwaliteit.
- Mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen in een professionele, informele en collegiale werkomgeving met aandacht voor samenwerking, kennisdeling en continue verbetering.