Tijdelijke QA-functie in Utrecht voor een ervaren Quality Assurance Officer. Je ondersteunt de kwaliteitszorg rond stamceltransplantaten in een gespecialiseerde cel- en gentherapiefaciliteit. 32–36 uur per week.
De functie
Ons klantbedrijf in Utrecht zoekt een pragmatische en doortastende QA Officer ter ondersteuning van het team dat stamceltransplantaten verwerkt in een gespecialiseerde faciliteit voor cel- en gentherapie. Je helpt het kwaliteitssysteem te bewaken en te zorgen dat de werkzaamheden aan de GMP-eisen voldoen.
Je bent medeverantwoordelijk voor het kwaliteitsmanagementsysteem en voor de validatie en kwalificatie van apparatuur, ruimtes en personeel. Je stelt kwaliteitsdocumenten op en actualiseert ze, voert procesverbeteringen in en traint medewerkers.
Je analyseert afwijkingen, stelt acties op en volgt deze op, met aandacht voor het lerend vermogen. Ook signaleer je verbeterkansen op het gebied van veiligheid, kwaliteit, arbeidsomstandigheden en milieu. Je ondersteunt projecten, adviseert collega's en voert interne audits uit.
Werktijden en aanbod
Het betreft een tijdelijk contract van 32–36 uur per week. Een specifiek rooster of ploegensysteem is niet vermeld.
Het bruto maandsalaris is € 3.550–€ 4.722 op basis van een fulltime werkweek van 36 uur. Er zijn mogelijkheden voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling.
Dit breng je mee
- Een afgeronde hbo-opleiding en een stevige achtergrond in productie, kwaliteitsmanagement en validatie.
- Minimaal drie jaar QA-ervaring in de GMP-gereguleerde farmaceutische sector.
- Ervaring met gereguleerde productie in gespecialiseerde faciliteiten en met multidisciplinaire teams.
- Uitstekende beheersing van het Nederlands in woord en geschrift en een goede beheersing van het Engels.
- Kennis van relevante wet- en regelgeving is een pré.
- Je bent patiëntgericht, gericht op procesverbetering en zoekt praktische oplossingen voor GMP-vraagstukken.
- Je werkt zelfstandig en zoekt actief de samenwerking op; je bent een teamspeler met goede communicatievaardigheden.
- Je werkt nauwkeurig en gestructureerd, bent kritisch en besluitvaardig — ook onder druk — en beweegt mee in een dynamische werkomgeving.